반응형 코로나신속진단키트1 국내에서 처음으로 사용 가능하게 된 코로나자가진단키트의 득과 실(허가 회사, 구입처, 제품 민감도와 특이도란?, 자가진단의 장단점 등) 오늘(23일) 식품의약품안전처(이하 식약처)는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 자가진단키트 제품 2종에 대한 사용을 조건부 허가했다고 밝혔습니다. 1. 코로나자가진단키트란? 자가진단키트 또는 자가검사키트는 스스로 키트를 사용한 사람이 15분 만에 코로나19 검사를 할 수 있도록 만든 진단키트입니다. 허가된 오늘로부터 7~10일 후인 이달 말이나 다음 달 초부터는 약국이나 인터넷 쇼핑 등을 통해 일반인도 구매할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 2. 허가 받은 두 종류의 제품, 민감도와 특이도는 무엇인가? 허가받은 두 제품은 SD바이오센서와 휴마시스의 항원진단키트 제품입니다. 두 기업은 3개월 내 추가 임상시험 자료를 식약처에 제출하는 것을 통해 정확도를 마지막으로 확인할 예정입니다. 이번 조건부 .. 2021. 4. 23. 이전 1 다음 반응형
